ANVISA e Farmácias de Manipulação: O que a Fiscalização Exige para Garantir sua Segurança

Pharmy - A sua Farmácia de Manipulação
14 de mai.
3 min de leitura

Atualizado: 30 de ago.

Quando se trata da sua saúde, não há espaço para "achismos" ou improviso. Cada detalhe de um tratamento deve ser guiado por regras claras, processos validados e um rigoroso controle. Mas quem define essas regras no Brasil? E como você pode ter certeza de que sua farmácia de manipulação as segue à risca?

É aqui que entra a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o principal órgão regulador do país, cuja missão é proteger a saúde da população, garantindo a segurança e a qualidade de produtos e serviços.

Neste post, vamos desmistificar o papel da ANVISA e mostrar o que a fiscalização exige de nós, na PHARMY, para que você tenha total tranquilidade ao receber sua fórmula. Para nós, seguir as normas não é apenas uma obrigação legal, é a reafirmação diária do nosso compromisso com a sua segurança.

A "Bíblia" da Manipulação: As Boas Práticas da RDC 67

A atuação das farmácias de manipulação é guiada por uma regulamentação específica e extremamente detalhada da ANVISA, a RDC 67/2007.

Essa resolução estabelece as "Boas Práticas de Manipulação em Farmácias" (BPMF). Pense nela como um manual completo que dita as regras para absolutamente tudo: da limpeza do piso do laboratório à qualificação dos fornecedores, da técnica de pesagem à forma de rotular o produto final. O objetivo é um só: garantir que todo medicamento manipulado seja preparado com a máxima qualidade, segurança e eficácia.

O que a Fiscalização Verifica na Prática? Um Checklist de Excelência

Quando recebemos uma visita da Vigilância Sanitária (o braço local da ANVISA), os fiscais realizam uma inspeção minuciosa, verificando dezenas de itens. Aqui estão alguns dos principais pontos que eles avaliam e que a PHARMY segue com rigor:

Estrutura do Laboratório: Pisos, paredes e bancadas devem ser lisos, impermeáveis e de fácil limpeza. O ambiente precisa ser climatizado e com áreas de trabalho bem definidas para evitar a contaminação cruzada.

Qualidade da Matéria-Prima: Os fiscais verificam se todos os nossos insumos possuem laudo de análise de fornecedores qualificados e se estão armazenados nas condições ideais de temperatura e umidade.

Processos Padronizados (POPs): Cada uma de nossas atividades, desde a higienização das mãos até a calibração das balanças, é descrita em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Isso garante que o trabalho seja feito sempre da mesma forma, com o mesmo nível de qualidade.

Equipamentos: Todas as balanças e equipamentos utilizados devem passar por calibrações periódicas para garantir sua precisão.

Equipe Técnica: A presença e a responsabilidade do farmacêutico em todas as etapas são obrigatórias, assim como o treinamento contínuo de toda a equipe.

PHARMY e a Cultura da Qualidade: Além da Obrigação

Na PHARMY, não enxergamos a fiscalização como um teste surpresa, mas como uma parceria para validar e aprimorar a excelência dos nossos processos. Nossa cultura de qualidade vai além do que a norma exige.

Para nós, estar em dia com a ANVISA é o ponto de partida. Nosso objetivo é superar as expectativas, investindo constantemente em tecnologia, treinamento e processos internos de auditoria.

É o nosso compromisso com a "Qualidade e Segurança" em sua forma mais pura. É a prova de que o "Cuidado Verdadeiro" passa, necessariamente, pelo rigor técnico e pelo respeito às regras que protegem você.

Segurança Regulamentada é a sua Maior Garantia

Uma farmácia de manipulação séria e confiável opera sob um robusto guarda-chuva de regulamentação. A fiscalização da ANVISA é a garantia para o consumidor de que os mais altos padrões de segurança estão sendo seguidos.

Ao escolher uma farmácia, não hesite em verificar sua licença sanitária de funcionamento. Uma empresa transparente terá orgulho em mostrar que está em dia com suas obrigações. Na PHARMY, temos orgulho em seguir cada diretriz, porque entendemos que a sua confiança é o nosso ativo mais valioso, e ela é construída sobre a base sólida da segurança regulamentada.